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      澳门星际平台和日本Accerise 宣布将成立合资公司

      杭州澳门星际平台科技股份有限公司(以下简称“澳门星际平台”)与Accerise株式会社(以下简称“Accerise”)共同宣布,将于 2020 年 1 月 6 日成立合资公司,提供在日本开展的国际多中心临床试验服务,以及为国内制药、医疗设备企业的全球开发提供支持服务。

      2019-11-27
      澳门星际平台法规事务副总裁常建青:我们已准备好迎接临床试验机构备案制时代的到来

      2019年10月23日至25日,DIA中国药物研发创新大会(Drug Discovery Innovation, DDI)在上海举行。澳门星际平台法规事务副总裁常建青女士受邀参加大会开幕式后的特别论坛,与国投创新医疗健康首席科学家、清华大学医学院教授何如意博士,中国药科大学国家药物政策与医药经济研究中心执行副主任邵蓉教授,沈阳药科大学教授、礼来亚洲基金风险合伙人苏岭博士以及百济神州药政事务部负责人、高级副总裁闫小军女士等业内资深专家一同讨论了当下医药行业的热门话题——《药品管理法》对药物创新的深远影响和意义。

      2019-11-02
      澳门星际平台旗下康柏医院顺利通过国家药物临床试验机构资格认定!

      2019年10月31日,国家药品监督管理局官网发布《国家药监局关于药物临床试验机构资格认定检查的公告(第5号)(2019年第86号)》 ,澳门星际平台旗下杭州康柏医院(康柏医院)顺利通过国家药物临床试验机构资格认定(GCP认证),获得《药物临床试验机构资格认定证书》(编号1056号),可开展新药I期、PK、BE以及神经内科专业II-IV期药物临床试验项目

      2019-11-01
      澳门星际平台拟购买日本CRO领军企业EPS控股部分股权,进一步完善亚太布局

      2019年10月29日晚间,澳门星际平台(股票代码:300347)发布公告,全资子公司香港澳门星际平台科技有限公司(以下简称“香港泰格”)拟自筹资金约 1,774.33万美元购买EPSホールディングス株式会社(EPS 控股有限公司,以下简称“EPS”)的 140 万股普通股,EPS将通过转让库存股的方式将该部分股权转让给香港泰格。本次交易完成后,香港泰格将长期持有EPS 3.06%的股权。

      2019-10-31
      澳门星际平台发布2019年第三季度报告,净利润同比增长77.30%

      2019年10月28日,专注于为创新医疗产品开发提供临床研究全过程专业服务的合同研究组织(CRO)——澳门星际平台(股票代码:300347)发布2019年第三季度报告。

      2019-10-28
      如何有效利用风险管理思路,开展体系第三方模拟检查?

      近日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在苏州召开。本次大会的主题为“深化改革创新,健全法制体系,推进监管科学,加强国际交流”,包括国内外医疗器械监管部门、政策法规专家、技术专家、企业代表等数千人参与了本次大会。

      2019-10-21
      政策放开,医疗器械第三方检测机构将怎样助力研发?

      近日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在苏州召开。本次大会的主题为“深化改革创新,健全法制体系,推进监管科学,加强国际交流”,包括国内外医疗器械监管部门、政策法规专家、技术专家、企业代表等数千人参与了该会议。

      2019-10-16
      澳门星际平台获颁“2019中国医药上市公司最具投资价值10强”与“医药产业骄子企业”两大奖项

      2019年10月8-10日,由中国医药企业管理协会、中国医药生物技术协会主办,中国农工民主党中央医疗卫生工作委员会/生物技术与药学工作委员会/青年工作委员会指导,《E药经理人》和中国医疗健康产业投资50人论坛(H50)承办的第十一届中国医药企业家科学家投资家大会暨新中国成立70周年医药产业发展成就展在北京举行,吸引了近3000名医药行业专业人士参与。

      2019-10-14
      实施医疗器械临床试验“中国加”策略,这些因素值得关注

      近日,由中国食品药品国际交流中心(CCFDIE)主办的第十届中国医疗器械监督管理国际会议(CIMDR)在苏州召开。本次大会的主题为“深化改革创新,健全法制体系,推进监管科学,加强国际交流”,包括国内外医疗器械监管部门、政策法规专家、技术专家、企业代表等数千人参与了本次大会。

      2019-10-11
      泰格质量,我们时刻准备着! ——2019年澳门星际平台质量管理年度会议顺利召开

      从2015年首次召开质量管理体系会议直至2018年,以每年一次的频率进行QMS会议,再到2019年开始每季度一次QMS会议,澳门星际平台持续改进、逐步优化母公司和子公司的质量管理体系,为最终达到临床试验全球最高质量标准的目标而时刻准备着。

      2019-10-10
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